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资讯|hg8868皇冠国际生物细胞株构建工作又添新成绩
2019-12-01

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近日,hg8868皇冠国际生物成功为重要合作伙伴天境生物完成某单抗新药的稳定细胞株开发工作。该项目通过14周的细胞株筛选,使用商业化CD培养基经常规Fed-batch工艺培养获得表达量超过8g/L的稳定细胞株。该细胞株经过60PDL的加压/撤压稳定性考察,表达量降低幅度小于20%,符合相关法规要求和客户交付标准。

本项目使用hg8868皇冠国际生物2018年10月启用的自主开发的CHO-K1宿主细胞平台。该细胞株构建平台具有表达量高、研发周期短的巨大优势,能够在11-13周时间内筛选得到表达量4-7g/L的单克隆细胞株,且全程使用商业化或自主开发(委托生产)的CD培养基,有效降低了研发和生产成本。

在本项目之前,hg8868皇冠国际已利用该平台完成多个稳定细胞株构建项目,其中某Fc融合蛋白生物类似药项目表达量大于7g/L,且翻译后修饰各项指标与原研药物高度一致。目前该生物类似药项目已完成工艺放大和锁定,即将于8月在本公司中试车间进行中试生产。

关于hg8868皇冠国际生物细胞株开发平台

● CHO DG44,CHO-K1和 CHO-K1/GS 三大宿主细胞平台

● CHO DG44 系采购自Thermo Fisher,使用商业化宿主细胞和载体系统,开发周期为18周,表达量为2-5g/L,Qp为15-20 pg/cell/day

● CHO K1系采购自ATCC,经无血清CD培养基驯化建立细胞库,使用商业化或自主研发(委托生产)的CD培养基,开发周期为13周,表达量为4-7g/L,Qp为20-30 pg/cell/day

● CHO K1/GS系在常规CHO K1宿主细胞基础上(未对宿主细胞进行基因改造),使用MSX进行加压筛选,开发周期为13周,表达量为4-7g/L,Qp为25-50 pg/cell/day

关于hg8868皇冠国际生物

hg8868皇冠国际生物是一家专门从事抗体和重组蛋白类药物研发的技术服务公司。在杭州和上海共建有近7500平方米的研发及办公场地。公司拥有抗体药物成药性分析、蛋白瞬转表达、抗体\重组蛋白CMC开发(稳定细胞株开发、发酵工艺开发、纯化工艺开发和中试生产)、抗体偶联药物(ADCs)开发等技术平台。公司立足中国,旨在为全球生物制药公司和生物技术企业提供药物临床前开发服务,加速研发进程,降低综合成本。

关于天境生物

天境生物是一家立足于中国的全球性创新生物药研发企业,公司聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病领域的创新生物药研发。2017年公司完成对天视珍的并购,并迅速组建起一支经验丰富,具有国际水平的研发团队,并于同年完成B轮1.5亿美元融资。2018年7月天境生物再次成功完成2.2亿美元的C轮融资,并成为目前中国创新药领域C轮最大的融资之一,由弘毅投资领投并获得多家知名机构跟投。天境生物致力于为全球患者提供具有全球首创及同类最优潜力的创新生物药。